南宫28NG相信品牌力量

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喜讯丨南宫28NG相信品牌力量制药硝苯地平控释片获批 ，高端缓控释制剂技术再获认可
宣布时间：2021-04-29 浏览次数：8121次

4月29日 ，南宫28NG相信品牌力量旗下的青岛南宫28NG相信品牌力量制药有限公司（下简称“南宫28NG相信品牌力量制药”）宣布 ，公司自主研发的硝苯地平控释片已获国家药品监督治理局（NMPA）正式批准。该药接纳了先进的双层推拉渗透泵制剂技术 ，可为宽大高血压和冠心病患者带来长效、平稳、一天一次的用药新选择。

       南宫NG·28(中国)相信品牌力量有限公司       

资料显示 ，全球每年有近2000万人死于因高血压、冠心病等导致的心脑血管疾病。中国作为高血压患病大国 ，患者已达3亿人 ；随着我国人口老龄化趋势日益严峻 ，患者数量和患病率也在逐年增加。

       

硝苯地平作为1、4二氢吡啶类钙离子拮抗剂 ，因其疗效显著 ，成为应用最为普及的高血压治疗一线药物之一。但由于硝苯地平普通片释药速度过快、半衰期短、血药浓度波动大 ，从而易引起反射性心动过速、头痛和心悸等不良反应。且普通片一天需多次服药 ，患者用药依从性差。

       

南宫28NG相信品牌力量制药此次获批的硝苯地平控释片 ，接纳高端渗透泵制剂技术 ，片芯为包括药物层和推动层的双层片 ，片芯外包裹仅有水分子可以渗入的半透膜 ，同时 ，药物层的半透膜上接纳激光精准打孔� ；颊叻煤� ，水分子通过半透膜进入片芯 ，硝苯地平层溶解为悬浮液 ，同时推动层吸水膨胀 ，连续推动硝苯地平在24小时内以均匀、恒定的速度从释放孔内释放出来。由此 ，硝苯地平控释片不受胃肠道蠕动和胃酸的影响 ，可在患者体内实现零级速率释放 ，单位时间内药物释放量恒定 ，克服了普通片血药浓度波动大、一天多次给药的缺点 ，实现了一天一次服药 ，平稳降压 ，大大增强了患者用药依从性。

       

渗透泵控释制剂技术具备先进的药物释放机理 ，海内外许多仿制药企业趋之若鹜 ，但因其具有较高的质量控制要求和技术壁垒 ，真正能够实现商业化生产的企业很少。

       

南宫28NG相信品牌力量制药自2014年建立以来 ，始终专注于渗透泵、微丸包衣、骨架片等高端缓控释制剂的研发、生产和销售 ，多次通过美国FDA 的cGMP现场检查 ，为产品中美共线生产和中美同报同销涤讪了坚实基础。硝苯地平控释片此次海内获批 ，也意味着南宫28NG相信品牌力量制药迎来其第四个过评品种。此前 ，南宫28NG相信品牌力量制药旗下控释剂型盐酸二甲双胍缓释片（Ⅲ）奈达?、塞来昔布胶囊奈奇?、盐酸度洛西汀肠溶胶囊奈舒?均已获美国FDA、中国NMPA批准上市 ，其中奈奇?、奈舒?划分在第三批和第四批集采时入选。未来 ，南宫28NG相信品牌力量制药将连续深耕高端缓控释制剂领域 ，为中外患者带来国际质量的高端药物制剂。


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