南宫28NG相信品牌力量

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喜讯丨南宫28NG相信品牌力量制药盐酸度洛西汀肠溶胶囊获得美国FDA批准上市
宣布时间:2019-04-20 浏览次数:5224次

       

2019年4月19日 ,继渗透泵型盐酸二甲双胍缓释片奈达? ,青岛南宫28NG相信品牌力量制药有限公司又一新品——盐酸度洛西汀肠溶胶囊获得美国FDA上市许可 ,ANDA号为:210599。


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盐酸度洛西汀肠溶胶囊主要用于治疗抑郁症和广泛性焦虑障碍 ,尤其适合伴有疼痛及其他躯体不适症状的抑郁症患者。由于度洛西汀宁静性和耐受性好 ,加之疗效确切且显效快 ,用药计划又简便 ,副反应少 ,因此得惠临床的广泛接受。

       

南宫28NG相信品牌力量制药此次获批的盐酸度洛西汀肠溶胶囊属于肠溶微丸包衣工艺(含药层、隔离层、肠溶层) ,生产工艺庞大 ,对药物制剂技术有很是大的挑战。目前海内还未有通过一致性评价的仿制药 ,南宫28NG相信品牌力量制药希望突破这一瓶颈 ,尽快完成海内审评审批 ,进入市场。

       

一直以来 ,南宫28NG相信品牌力量制药专注缓控释高端制剂产品研发、生产 ,严格把控产品质量 ,致力于建设仿制药的国际化制造平台 ,未来仍将连续研发切合治疗等效的高端仿制药 ,不绝为我国及世界其他国家提供质量优良的药品制剂。


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