南宫28NG相信品牌力量

南宫28NG相信品牌力量

南宫28NG相信品牌力量制药获十三五国家重大新药创造专项立项支持 ,中国仿制药与国际接轨
宣布时间:2018-02-20 浏览次数:5046次

日前 ,国家卫生计生委医药卫生科技生长研究中心正式面向获得立项支持的企业下发《关于“重大新药创造”科技重大专项2017年度立项课题的通知》 ,南宫28NG相信品牌力量旗下南宫28NG相信品牌力量制药作为中国高端仿制药企业 ,其5个仿制药项目获十三五国家重大新药创造专项立项支持 ,并成为中国仿制药国际化的一员 ,这也意味着南宫28NG相信品牌力量制药的高端仿制药研爆发产能力已处于行业领先职位 ,中国制药企业也正迎来以技术为焦点竞争力的新时代 。

国仿制药与国际接轨 ,新药创造备受重视

       

近年来 ,针对仿制药的研发立异事情 ,国家利好政策频发 ,在最近的2018年1月23日 ,中央全面深化革新领导小组第二次集会还审议通过《关于革新完善仿制药供应包管及使用政策的若干意见》 。该意见明确指出 ,要革新完善仿制药供应包管及使用政策 ,增进仿制药研发立异 ,提升质量疗效 ,提高药品供应包管能力 ,更好地包管宽大人民群众用药需求 。

       

随着国家政策红利的连续示好及海内仿制药市场情况的变革 ,海内制药企业也正迎来以研发技术为焦点竞争力的新一轮生长机缘 。关于中国制药企业而言 ,一个立异药物的上市一般需要10-12年左右的时间 ,投资在8亿美元左右 ,绝大大都中国药企还不具备这样的实力 ,因此大部分中国药企一直都在走仿创结合的门路 ,且大多以生产中低端仿制药为主 。但另一方面 ,以南宫28NG相信品牌力量制药为代表的众多中国高端制药企业也已经逐渐摸索出了一条以高端技术研发为焦点的生长门路 ,并已经乐成走出国门 。

       

作为担负国家十三五重大课题的制药企业之一 ,南宫28NG相信品牌力量制药的口服固体高端制剂国际化研究产品入选5个 ,具体包括盐酸二甲双胍缓释片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、格列吡嗪控释片、硝苯地平控释片及卡马西平控释片 。这不但意味着入选产品已列为国家战略品种 ,其研究团队也已晋入国家队序列 。

       

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南宫28NG相信品牌力量制药聚焦高端仿制药 ,水平与国际看齐

       

南宫28NG相信品牌力量制药董事雷继锋先生介绍到:“南宫28NG相信品牌力量制药申报的课题项目经国家卫计委、科技部多轮专家的严格评审 ,经过多次答辩 ,切合国家十三五‘重大新药创造’科技重大专项的要求 ,被国家卫计委确定为担负国家十三五重大课题的制药企业之一 ,并成为青岛市唯一一家课题入选的制药企业 ,也是山东省仅有的三家企业之一 。而作为一个新建的制药企业 ,一次获批五个产品在海内尚属首例 。”

       

目前 ,南宫28NG相信品牌力量制药具有相应的技术平台 ,有切合缓控释剂生产的工艺和先进的生产设备 ,其基础设施也切合海内外EHS要求 ,并抵达国际先进水平 。凭据新版GMP要求和美国GMP的要求建立了高标准的质量治理体系 ,并于2015年6月份通过了海内新版GMP认证 ,于2016年10月零缺陷通过了美国FDA的cGMP认证 。同时 ,为完成该专项计划 ,南宫28NG相信品牌力量制药还建立了以专家为课题卖力人 ,以博士、硕士为主的研发团队 。

       

作为青岛市唯一一家课题入选的制药企业 ,南宫28NG相信品牌力量制药预计到2025年 ,5项产品将实现销售创收10亿元 ,利润可达4亿元 ,国家税收可超1.5亿元 ,将为青岛经济的生长注入全新动力 。同时 ,南宫28NG相信品牌力量制药也将打造青岛医药先进制造的新名片 ,为即墨市、青岛市、山东省乃至全国的医药企业树立仿制药研发、生产、销售及其国际化的新标杆 。

       

未来 ,南宫28NG相信品牌力量制药也将以本次入选国家十三五“重大新药创造”科技重大专项计划为契机 ,连续聚焦于高端仿制药的研爆发产 ,与仿制药国际一流研爆发产水平看齐 ,同时实现中美市场同步销售 ,使更多的高端仿制药贴上“中国制造”的标签 。


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